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São esperadas reacções adversas à vacina?

Texto atualizado em 2021-02-17


Sim, é bastante normal observar por vezes efeitos adversos após uma injecção de vacina!

O princípio de uma vacina é injectar uma substância (proteína, RNA, vírus...) no corpo humano que imita um vírus ou uma bactéria sem ser perigosa. A substância injetada é um corpo estranho que será reconhecido pelo sistema imunológico. O sistema imunológico se ativará para eliminar o corpo estranho, produzindo anticorpos e células especializadas (veja a pergunta Quais são os diferentes tipos de vacinas contra a COVID-19?). Dependendo do indivíduo, o início do sistema imunológico pode produzir mais ou menos efeitos, que são sinais habituais da luta do sistema imunológico contra o corpo estranho (como experimentamos no início de uma infecção). Reações adversas à vacina não são sintomas de uma doença, mas são completamente normais!

Quanto tempo após a injeção da vacina observamos efeitos adversos?

É feita uma distinção entre eventos adversos "imediatos" (dentro de horas ou dias após a vacinação) e eventos adversos a longo prazo (dentro de semanas, meses ou anos). Os efeitos adversos imediatos das vacinas Covid-19 são clássicos e não graves: desconforto no local da injeção, às vezes fadiga e febre moderada, às vezes doença transitória semelhante à gripe, reação alérgica excepcional. A sua frequência diminui ligeiramente com a idade. Ainda não foram identificados possíveis efeitos adversos a longo prazo durante a fase 4 da farmacovigilância (ver pergunta Como você sabe se uma vacina é segura e protege contra o VIDC-19?).

Todos os eventos adversos são atribuíveis à vacina?

Em muitos casos, os efeitos adversos imediatos também são observados, embora em menor grau, com a injeção de um placebo (uma substância neutra), porque os seres humanos tendem a ser muito mais cuidadosos sobre como se sentem depois de tomar uma droga ou injetar uma vacina. Este foco de atenção leva à percepção de efeitos que passariam despercebidos na vida quotidiana. Portanto, é necessário comparar os efeitos adversos observados com a injeção da vacina e a injeção de placebo para determinar quais efeitos são realmente atribuíveis à própria vacina.

Quais são os diferentes tipos de efeitos secundários?

É feita uma distinção entre reacções adversas leves que têm pouco ou nenhum impacto na vida diária e que não requerem uma gestão médica especial, e reacções adversas graves que irão requerer uma gestão médica especial. Além disso, no caso de uma reacção grave, é importante distinguir entre "acontecimentos graves", quando não é estabelecida uma relação causal com a vacina, e "reacções adversas graves", quando é estabelecida uma relação causal com a vacina (ver pergunta Porque morreram pessoas idosas depois de serem vacinadas?). Entre os eventos adversos graves, casos de reação alérgica (anafilaxia) que requerem manejo médico foram observados em casos raros após a injeção de algumas vacinas contra COVID-19: 2 casos em um milhão para a vacina Moderna e 11 casos em um milhão para a vacina Pfizer. Estes efeitos graves foram observados principalmente em pessoas com alergias graves conhecidas e ocorreram principalmente em minutos após a injeção.


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Fontes de informação

De 14 a 23 de dezembro de 2020, a vigilância do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) nos Estados Unidos para rastrear eventos adversos relacionados à vacinação detectou 21 casos de anafilaxia após a administração de 1.893.360 primeiras doses relatadas da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 (11,1 casos por milhão de doses); 71% desses casos ocorreram dentro de 15 minutos após a vacinação.

Reações alérgicas incluindo anafilaxia após o recebimento da primeira dose da vacina COVID-19 da Pfizer-BioNTech - Estados Unidos, 14-23 de dezembro de 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:46-51. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7002e1

De 21 de dezembro de 2020 a 10 de janeiro de 2021, a vigilância do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) nos Estados Unidos para rastrear eventos adversos relacionados à vacina detectou 10 casos de anafilaxia após as primeiras 4.041.396 doses da vacina Moderna COVID-19 (2,5 casos por milhão de doses administradas). Em nove casos, o início ocorreu dentro de 15 minutos após a vacinação. Não foram relatadas mortes relacionadas com anafilaxia.

Reações alérgicas Incluindo anafilaxia após a recepção da primeira dose da vacina Moderna COVID-19 - Estados Unidos, 21 de dezembro de 2020- 10 de janeiro de 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:125-129. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7004e1

Resultados provisórios do ensaio clínico com a vacina AstraZeneca em 11636 participantes.

Voysey, M., Clemens, S. A. C., Madhi, S. A., Weckx, L. Y., Folegatti, P. M., Aley, P. K., ... & Bijker, E. (2020). Segurança e eficácia da vacina ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) contra a SRA-CoV-2: uma análise provisória de quatro ensaios controlados aleatorizados no Brasil, África do Sul e Reino Unido. The Lancet, 397(10269), 99-111.

Relatório da FDA sobre os resultados do ensaio clínico realizado com a vacina ModeRNA em 30.418 participantes.

US Food and Drug Administration. Reunião do Comité Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados - 17 de Dezembro de 2020 - Documento de informação da FDA - Moderna COVID-19 vacina.

Resultados do ensaio clínico realizado com a vacina Pfizer-BioNTech em 43.548 participantes: 21.720 que receberam a vacina e 21.728 que receberam placebo.

Polack, F. P., Thomas, S. J., Kitchin, N., Absalon, J., Gurtman, A., Lockhart, S., ... & Gruber, W. C. (2020). Segurança e eficácia da vacina BNT162b2 mRNA Covid-19. New England Journal of Medicine, 383(27), 2603-2615.

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